817.022.14
vom 16. Dezember 2016 (Stand am 1. Juli 2020)
Das Eidgenössische Departement des Innern (EDI),
gestützt auf die Artikel 10 Absatz 4 Buchstabe a, 12 Absatz 3, 14 Absatz 1, 25 Absatz 2, 26 Absatz 3 und 36 Absätze 3 und 4 der Lebensmittel- und Gebrauchsgegenständeverordnung vom 16. Dezember 20161 (LGV),
verordnet:
Nahrungsergänzungsmittel sind Lebensmittel, die dazu bestimmt sind, die normale Ernährung zu ergänzen. Sie bestehen aus Einfach- oder Mehrfachkonzentraten von Vitaminen, Mineralstoffen oder sonstigen Stoffen mit ernährungsspezifischer oder physiologischer Wirkung und werden in dosierter Form in Verkehr gebracht.
1 Nahrungsergänzungsmittel dürfen nur vorverpackt in Verkehr gebracht werden, ausser sie werden an Konsumentinnen und Konsumenten zum direkten Verzehr abgegeben.
2 Sie müssen zur Aufnahme in abgemessenen kleinen Mengen, in Form von Kapseln, Pastillen, Tabletten, Pillen oder anderen ähnlichen Darreichungsformen oder in Form von Pulverbeuteln, Flüssigampullen, Flaschen mit Tropfeinsätzen oder ähnlichen Darreichungsformen von Flüssigkeiten und Pulvern, angeboten werden.
3 Sie dürfen enthalten:
4 Die in Anhang 4 der Verordnung des EDI vom 16. Dezember 20163 über den Zusatz von Vitaminen, Mineralstoffen und sonstigen Stoffen in Lebensmitteln (VZVM) aufgeführten Stoffe sind verboten.
5 Die in Anhang 1 festgelegten Höchstmengen für Vitamine, Mineralstoffe und sonstige Stoffe dürfen pro empfohlene tägliche Verzehrsmenge nicht überschritten werden.
6 Die zulässigen Verbindungen der Vitamine, Mineralstoffe und sonstigen Stoffe sind in Anhang 2 geregelt.
7 Die Anforderungen an lebende Bakterienkulturen richten sich nach Anhang 3.
8 Für Nahrungsergänzungsmittel mit basischen Mineralstoffen sind basische Salze (Bicarbonate, Carbonate und Citrate) der Mineralstoffe Magnesium, Kalium oder Calcium zulässig.
1 Die Sachbezeichnung für Nahrungsergänzungsmittel lautet «Nahrungsergänzungsmittel»; sie wird ergänzt mit den Namen der Kategorien der Vitamine, Mineralstoffe oder sonstigen Stoffe, die für das Erzeugnis charakteristisch sind, oder mit einer Angabe zur Beschaffenheit dieser Vitamine, Mineralstoffe oder sonstigen Stoffe.
2 Bei Nahrungsergänzungsmitteln sind der Gehalt an Vitaminen, Mineralstoffen oder sonstigen Stoffen und deren prozentuale Anteile an den Referenzmengen nach Anhang 10 Teil A der Verordnung des EDI vom 16. Dezember 20164 betreffend die Information über Lebensmittel (LIV) pro empfohlener täglicher Verzehrsmenge in numerischer Form anzugeben. Die Angabe des prozentualen Anteils kann auch in grafischer Form erfolgen.
3 Bei der Kennzeichnung ist auf den Gehalt an Vitaminen, Mineralstoffen und sonstigen Stoffen zum Zeitpunkt der Abgabe an die Konsumentinnen und Konsumenten hinzuweisen. Die angegebenen Werte müssen sich auf Durchschnittswerte nach Artikel 26 Absatz 4 LIV stützen.
4 Erfolgt ein Hinweis auf ein Vitamin, einen Mineralstoff oder einen sonstigen Stoff, so müssen pro empfohlener täglicher Verzehrsmenge enthalten sein:
5 Erfolgt ein Hinweis auf lebende Bakterienkulturen oder Lactase, so müssen pro empfohlener täglicher Verzehrsmenge enthalten sein:
6 Auf den Zusatz lebender Bakterienkulturen muss im Verzeichnis der Zutaten und in der Sachbezeichnung wie folgt hingewiesen werden:
7 Zusätzlich zu den Angaben nach Artikel 3 Absatz 1 Buchstaben a–i, k, m und o-q LIV sind anzugeben:
5 KBE = kolonienbildende Einheiten
6 FCC = Food-Chemicals-Codex
7 ICSP; www.the-icsp.org
Die Kennzeichnung und die Aufmachung von Nahrungsergänzungsmitteln und die Werbung dürfen keinen Hinweis enthalten, mit dem behauptet oder der Eindruck erweckt wird, dass bei einer ausgewogenen, abwechslungsreichen Ernährung die Zufuhr angemessener Nährstoffmengen im Allgemeinen nicht möglich sei.
1 Für die in Anhang 2 aufgeführten Stoffe gelten die spezifischen Reinheitskriterien, die im Anhang der Verordnung (EU) Nr. 231/20128 für Zusatzstoffe festgelegt sind.
2 Für die in Anhang 2 aufgeführten Stoffe, für die keine Reinheitskriterien festgelegt wurden, gelten die allgemein anerkannten Reinheitskriterien, die von internationalen Gremien, wie FAO/WHO und internationalen Pharmakopöen empfohlen werden.
8 Verordnung (EU) Nr. 231/2012 der Kommission vom 9. März 2012 mit Spezifikationen für die in den Anhängen II und III der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates aufgeführten Lebensmittelzusatzstoffe, ABl. L 83 vom 22.3.2012, S. 1; zuletzt geändert durch Verordnung (EU) 2015/1739, ABl. L 253 vom 30.9.2015, S. 3.
1 Das BLV passt die Anhänge dem Stand von Wissenschaft und Technik sowie dem Recht der wichtigsten Handelspartner der Schweiz an.
2 Es kann Übergangsbestimmungen festlegen.
Lebensmittel, die der Änderung vom 12. März 2018 nicht genügen, dürfen noch bis zum 30. April 2019 nach bisherigem Recht eingeführt und hergestellt und noch bis zum Abbau der Bestände an Konsumentinnen und Konsumenten abgegeben werden.
9 Eingefügt durch Ziff. I der V des BLV vom 12. März 2018, in Kraft seit 1. Mai 2018 (AS 2018 1335).
Lebensmittel, die der Änderung vom 27. Mai 2020 nicht entsprechen, dürfen noch bis zum 30. Juni 2022 nach bisherigem Recht eingeführt, hergestellt und gekennzeichnet und noch bis zum Abbau der Bestände an Konsumentinnen und Konsumenten abgegeben werden.
10 Eingefügt durch Ziff. I der V des BLV vom 27. Mai 2020, in Kraft seit 1. Juli 2020 (AS 2020 2309).
Diese Verordnung tritt am 1. Mai 2017 in Kraft.
11 Fassung gemäss Ziff. II Abs. 1 der V des BLV vom 27. Mai 2020, in Kraft seit 1. Juli 2020 (AS 2020 2309).
(Art. 2 Abs. 3 Bst. a und b sowie 5, 3 Abs. 4 Bst. b und 7 Bst. e)
Vitamine und Mineralstoffe | für Erwachsene zugelassene Höchstmengen pro empfohlener täglicher Verzehrsmenge | Warnhinweise (kursiv), Verwendungsbedingungen |
1 Vitamine | ||
Biotin | keine | |
Folsäure | 750 µg | |
Niacin | 600 mg; wovon 10 mg als Nicotinsäure und | |
Pantothensäure | keine | |
Riboflavin (Vitamin B2) | keine | |
Thiamin (Vitamin B1) | keine | |
Vitamin A | 1360 g12 (entspricht 8.2 mg Beta-Carotin) | Nur als Beta-Carotin. |
Vitamin B6 | 15 mg | |
Vitamin B12 | keine | |
Vitamin C | 750 mg | |
Vitamin D | 70 µg | |
Vitamin E | 205 mg | |
Vitamin K | 225 µg | Ab einer Tagesdosis von 25 µg: Patientinnen und Patienten, die Antikoagulantien einnehmen, sollten vor der Einnahme von Vitamin K-Präparaten ihre Ärztin oder ihren Arzt konsultieren. |
2 Mineralstoffe | ||
Bor | 1 mg | |
Calcium | 750 mg | |
Chlorid | nur als Begleition | |
Chrom | 188 µg | |
Eisen | 21 mg | |
Jod | 200 µg | |
Kalium | 2250 mg | |
Kupfer | 1.6 mg | |
Magnesium | 375 mg | Ab einer Tagesdosis von >250 mg: Magnesium-Präparate können abführend wirken. |
Mangan | 3 mg | |
Molybdän | 300 µg | |
Phosphat | nur als Begleition | |
Selen | 165 µg | |
Silicium | keine | |
Zink | 5.3 mg |
12 Retinol-Äquivalente, Umrechnungsfaktor: Beta-Carotin = 6 × Retinol-Äquivalente
Sonstige Stoffe | für Erwachsene zugelassene Höchstmengen pro empfohlener täglicher Verzehrsmenge | Warnhinweise (kursiv), Hinweis auf spezifische Zielgruppe, Verwendungsbedingungen |
1 Aminosäuren | ||
L-Arginin | 2500 mg | |
L-Citrullin | 1000 mg | |
L-Glutamin | 10 g | |
Glycin | 5 g | |
L-Histidin | 600 mg | |
L-Isoleucin | 1200 mg | |
L-Leucin | 2400 mg | |
L-Lysin | 1800 mg | |
L-Methionin + L-Cystein (Summe) | 900 mg | |
L-Ornithin | 2000 mg | |
L-Phenylalanin + L-Tyrosin (Summe) | 1500 mg | |
L-Threonin | 900 mg | |
L-Tryptophan | 240 mg | |
L-Valin | 1600 mg | |
2 Sonstige Stoffe, ohne Aminosäuren | ||
Alpha-Linolensäure (n-3) | 2000 mg | |
Beta-Alanin | 3,2 g | Nicht länger als 8–10 Wochen einnehmen.
|
Betain | 1500 mg | |
Carotinoid Lutein | 20 mg | |
Carotinoid Zeaxanthin | 2 mg | |
Cholin | 550 mg | |
Chondroitinsulfat | 500 mg | Für schwangere und stillende Frauen, Kinder, Jugendliche und Personen mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln nicht geeignet. |
Coenzym NADH | 20 mg | |
Coenzym Q 10 | 200 mg | |
Coffein | 200 mg; oder | |
Docosahexaensäure (DHA) | 1000 mg | Ab einer Tagesdosis von >450 mg: Für schwangere und stillende Frauen nicht geeignet. |
450 mg | Für schwangere und stillende Frauen. | |
Eicosapentaensäure (EPA) + Docosahexaensäure (DHA) (als Summe) (langkettige n-3) | 5000 mg | Für schwangere und stillende Frauen nicht geeignet. |
450 mg | Für schwangere und stillende Frauen. | |
Glucosamin | 750 mg | |
Hesperidin | 430 mg | Personen, die Medikamente einnehmen, sollten vor der Einnahme ihre Ärztin oder ihren Arzt konsultieren. |
Inositol | 1000 mg | |
Isoflavone | 50 mg (bezogen auf das Aglykon) | |
Katechine, Epigallocatechingallat (EGCG) | 90 mg (berechnet als | Nicht auf nüchternen Magen, nicht bei strikter, kalorienarmer Ernährung und nicht gleichzeitig mit anderen Produkten auf Basis von Grüntee einnehmen. |
konjugierte Linolsäure (CLA) | 3 g | Für Diabetikerinnen und Diabetiker, Jugendliche, schwangere und stillende Frauen nicht geeignet. |
Kreatin | 3 g | |
L-Carnitin | 2000 mg | |
Lactase | keine | Die Zielgruppe ist darüber zu unterrichten, dass es Unterschiede bei der Lactose-toleranz gibt und dass die Betroffenen sich Rat bei einer Fachperson bezüglich der Funktion des Stoffes bei ihrer Ernährung holen sollten. |
Lactulose | 10 g | |
Lebende Bakterienkulturen | keine | |
Linolsäure (n-6) | 10 g | |
Methylsulfonylmethan (MSM) | 1000 mg | |
Oligomere Proanthocyanidine (OPC) | 150 mg | Ein Produkt mit OPC ersetzt eine Ernährung mit frischem Obst und Gemüse nicht. |
Taurin | 1000 mg | |
Wasserlösliches Tomatenkonzentrat (WSTC I) | 3 g | |
Wasserlösliches Tomatenkonzentrat (WSTC II) | 150 mg |
13 Bereinigt gemäss Ziff. II der V des BLV vom 12. März 2018 (AS 2018 1335) und Ziff. II Abs. 2 der V des BLV vom 27. Mai 2020, in Kraft seit 1. Juli 2020 (AS 2020 2309).
(Art. 2 Abs. 6 sowie 5 Abs. 1 und 2)
D-Biotin
Pteroylglutaminsäure
Calcium-L-methylfolat
(6S)-5-Methyltetrahydrofolsäure, Glucosaminsalz
Nicotinsäure
Nicotinamid
Inositolhexanicotinat oder Inositolniacinat
Calcium-D-pantothenat
Natrium-D-pantothenat
D-Panthenol
Pantethin
Riboflavin
Riboflavin-5’-phosphat, Natrium
Thiaminhydrochlorid
Thiaminmononitrat
Thiaminmonophosphatchlorid
Thiaminpyrophosphatchlorid
Beta-Carotin
Pyridoxinhydrochlorid
Pyridoxin-5’-phosphat
Pyridoxal-5’-phosphat
Cyanocobalamin
Hydroxocobalamin
5’-Desoxyadenosylcobalamin
Methylcobalamin
L-Ascorbinsäure
Natrium-L-ascorbat
Calcium-L-ascorbat (kann bis zu 2 % Threonat enthalten)
Kalium-L-ascorbat
L-Ascorbyl-6-palmitat
Magnesium-L-ascorbat
Zink-L-ascorbat
Vitamin D3 oder Cholecalciferol
Vitamin D2 oder Ergocalciferol
D-alpha-Tocopherol
DL-alpha-Tocopherol
D-alpha-Tocopherylacetat
DL-alpha-Tocopherylacetat
D-alpha-Tocopherylsäuresuccinat
Gemischte Tocopherole14
Tocotrienol-Tocopherol15
14 α-Tocopherol < 20 %, β-Tocopherol < 10 %, -Tocopherol 50–70 %, und -Tocopherol 10–30 %.
15 Typische Mengen einzelner Tocopherole und Tocotrienole sind: – 115 mg/g α-Tocopherol (101 mg/g Mindestgehalt); – 5 mg/g β-Tocopherol (< 1 mg/g Mindestgehalt); – 45 mg/g -Tocopherol (25 mg/g Mindestgehalt); – 12 mg/g -Tocopherol (3 mg/g Mindestgehalt); – 67 mg/g α-Tocotrienol (30 mg/g Mindestgehalt); – < 1 mg/g β-Tocotrienol (< 1 mg/g Mindestgehalt); – 82 mg/g -Tocotrienol (45 mg/g Mindestgehalt); – 5 mg/g -Tocotrienol (1 mg/g Mindestgehalt).
Phyllochinon oder Phytomenadion
Menachinon16
16 Menachinon kommt in erster Linie als Menachinon-7 und in geringerem Masse als Menachinon-6 vor.
Calciumacetat
Calcium-L-ascorbat
Calciumbisglycinat
Calciumcarbonat
Calciumchlorid
Calciumcitratmalat
Calciumsalze der Zitronensäure
Calciumgluconat
Calciumglycerophosphat
Calciumlactat
Calciumpyruvat
Calciumsalze der Orthophosphorsäure
Calciumsuccinat
Calciumhydroxid
Calcium-L-lysinat
Calciummalat
Calciumoxid
Calcium-L-pidolat
Calcium-L-threonat
Calciumsulfat
Calcium-Phosphoryl-Oligosaccharide
Calciumhaltige Rotalgen oder Maerl17
17 Verkalkte Algen der Gattungen Lithothamnium corallioides und Phymatolithon calcareum oder Mischungen davon
Dolomitpulver
Fossiles Korallenpulver oder Scleratinia
Chrom(III)-chlorid
Chrom-angereicherte Hefe18
Chrom(III)-lactattrihydrat
Chromnitrat
Chrompicolinat
Chrom(III)-sulfat
18 In Gegenwart von Chrom(III)-chlorid als Chromquelle in Kultur von Saccharomyces cerevisiae gewonnene, mit Chrom angereicherte Hefe, die in handelsüblicher getrockneter Form 230-300 mg Chrom/kg enthält. Der Gehalt an Chrom(VI) darf 0,2 % des gesamten Chromgehaltes nicht überschreiten.
Eisencarbonat
Eisencitrat
Eisenammoniumcitrat
Eisengluconat
Eisenfumarat
Eisennatriumdiphosphat
Eisenlactat
Eisensulfat
Eisendiphosphat oder Eisenpyrophosphat
Eisensaccharat
elementares Eisen (Carbonyl + elektrolytisch + wasserstoffreduziert)
Eisenbisglycinat
Eisen-L-pidolat
Eisen(II)-phosphat
Eisen(II)-Ammoniumphosphat
Eisen(III)-Natrium-EDTA
Eisen(II)-taurat
Natriumjodid
Natriumjodat
Kaliumjodid
Kaliumjodat
Kaliumsulfat
Kaliumbicarbonat
Kaliumcarbonat
Kaliumchlorid
Kaliumcitrat
Kaliumgluconat
Kaliumglycerophosphat
Kaliumlactat
Kaliumhydroxid
Kalium-L-pidolat
Kaliummalat
Kaliumsalze der Orthophosphorsäure
Kupfercarbonat
Kupfercitrat
Kupfergluconat
Kupfersulfat
Kupfer-L-aspartat
Kupferbisglycinat
Kupferlysinkomplex
Kupfer(II)-oxid
Magnesiumacetat
Magnesium-L-ascorbat
Magnesiumbisglycinat
Magnesiumcarbonat
Magnesiumchlorid
Magnesiumsalze der Zitronensäure
Magnesiumgluconat
Magnesiumglycerophosphat
Magnesiumsalze der Orthophosphorsäure
Magnesiumlactat
Magnesium-L-lysinat
Magnesiumhydroxid
Magnesiummalat
Magnesiumoxid
Magnesium-L-pidolat
Magnesiumkaliumcitrat
Magnesiumpyruvat
Magnesiumsuccinat
Magnesiumsulfat
Magnesiumtaurat
Magnesiumacetyltaurat
Manganascorbat
Mangan-L-aspartat
Mangan-Bisglycinat
Mangancarbonat
Manganchlorid
Mangancitrat
Mangangluconat
Manganglycerophosphat
Manganpidolat
Mangansulfat
Ammoniummolybdat
Kaliummolybdat
Natriummolybdat
Borsäure
Natriumborat
L-Selenomethionin
Selen-angereicherte Hefe19
Selenige Säure
Natriumselenat
Natriumhydrogenselenit
Natriumselenit
19 In Gegenwart von Natriumselenit als Selenquelle in Kultur gewonnene Arten Selenhefe, die in handelsüblicher getrockneter Form nicht mehr als 2,5 mg Se/g enthalten. Die in der Hefe vorherrschende organische Selenart ist Selenmethionin (zwischen 60 und 85 % des im Produkt enthaltenen Selens). Der Gehalt an anderen organischen Selenverbindungen einschliesslich Selenocystein darf 10 % des gesamten Selenextraktes nicht überschreiten. Der Gehalt an anorganischem Selen darf üblicherweise 1 % des gesamten Selenextraktes nicht überschreiten.
cholinstabilisierte Orthokieselsäure
Siliciumdioxid
Kieselsäure (in Gel-Form)
organisches Silicium (Monomethylsilantriol)
Zinkacetat
Zink-L-ascorbat
Zink-L-aspartat
Zinkbisglycinat
Zinkchlorid
Zinkcitrat
Zinkgluconat
Zinklactat
Zink-L-lysinat
Zinkmalat
Zink-mono-L-methioninsulfat
Zinkoxid
Zinkcarbonat
Zink-L-pidolat
Zinkpicolinat
Zinksulfat
Anmerkung: Bei zugelassenen Aminosäuren können auch die Natrium-, Kalium-, Calcium- und Magnesiumsalze sowie ihre Hydrochloride verwendet werden.
L-Arginin
L-Citrullin, L-Citrullinmalat
L-Cystein
L-Glutamin
Glycin
L-Histidin
L-Isoleucin
L-Leucin
L-Lysin
L-Methionin
L-Ornithin
L-Phenylalanin
L-Threonin
L-Tryptophan
L-Tyrosin
L-Valin
Beta-Alanin, CAS Nr. 107-95-9, Reinheitsgrad 98–101%; Schwermetalle 10 ppm; Pb ≤ 3 ppm; As ≤ 1 ppm; Hg ≤ 0.1 ppm; Cd ≤ 1ppm
Betainhydrochlorid
Cholin
Cholinchlorid
Cholincitrat
Cholintartrate
Chondroitinsulfat
NADH
NADH Dinatrium
Ubichinon
Ubichinol
Coffein
Glucosaminchlorid
Glucosaminsulfat
Hesperidin aus unreifen Orangen
Inositol
Isoflavone aus Soja- oder aus Rotkleeextrakten
Katechine, Epigallocatechingallat (EGCG) aus Grüntee
Konjugierte Linolsäure (CLA) aus Distelöl
Kreatinmonohydrat
Kreatinpyruvat
L-Carnitin
L-Carnitinhydrochlorid
L-Carnitin-L-Tartrat
Lactase FCC20
20 FCC = Food Chemicals Codex
Lactulose
Lutein und dessen Ester aus Tagetes
Methylsulfonylmethan (MSM)
Oligomere Proanthocyanidine (OPC) aus Trauben oder Pinienrinde
aus Pflanzenölen, Fischölen und Algenölen
Taurin
Wasserlösliche Tomtenkonzentrate WSTC I und II gemäss EFSA Journal 2010; 8(7): 1689
Zeaxanthin aus Tagetes
(Art. 2 Abs. 7)
1 Lebende Bakterienkulturen, die in Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden, müssen für Lebensmittelzwecke geeignet und gesundheitlich unbedenklich sein.
2 Es können lebende Zellen von Stämmen einer oder verschiedener Bakterienarten (Species) eingesetzt werden.
3 Diese müssen die folgenden Kriterien erfüllen: