810.215.7
vom 16. März 2007 (Stand am 15. November 2017)
Der Schweizerische Bundesrat,
gestützt auf Artikel 67 Absatz 2 des Transplantationsgesetzes vom 8. Oktober 20041,
verordnet:
1 Diese Verordnung regelt die Gebühren für Verfügungen, Dienstleistungen und Kontrollen (Verwaltungshandlungen) der Bundesvollzugsbehörden im Rahmen der Transplantationsgesetzgebung.
2 Sie gilt nicht für Verwaltungshandlungen:
Soweit diese Verordnung keine besondere Regelung enthält, gelten die Bestimmungen der Allgemeinen Gebührenverordnung vom 8. September 20042 (AllgGebV).
1 Die Bundesvollzugsbehörden erheben für ihre Verwaltungshandlungen Gebühren, die sich innerhalb der im Anhang festgelegten Gebührenrahmen nach Zeitaufwand bemessen.
2 Für Verwaltungshandlungen, für die im Anhang keine Ansätze festgelegt sind, werden die Gebühren nach Zeitaufwand berechnet.
3 Der Stundenansatz für die Berechnung des Zeitaufwands richtet sich nach den von der Eidgenössischen Finanzverwaltung ermittelten direkten Personal- und Arbeitsplatzkosten der Bundesverwaltung.
4 Für Verwaltungshandlungen nach Artikel 5 Absatz 3 AllgGebV3 können Zuschläge bis zu 50 Prozent der ordentlichen Gebühr erhoben werden.
Die Gebühren für Verwaltungshandlungen, die beim Inkrafttreten dieser Verordnung noch nicht abgeschlossen sind, werden nach den Artikeln 35–39 der Verordnung vom 26. Juni 19964 über die Kontrolle von Transplantaten festgelegt.
4 [AS 1996 2309, 1999 1403, 2001 1508 3294 Ziff. II 10, 2002 82. AS 2007 1961 Art. 54]
Diese Verordnung tritt am 1. Juli 2007 in Kraft.
5 Bereinigt gemäss Ziff. I der V vom 10. Sept. 2008 (AS 2008 4473) und vom 18. Okt. 2017, in Kraft seit 15. Nov. 2017 (AS 2017 5679).
(Art. 3 Abs. 1)
Franken | |
1 Erteilung oder Erneuerung einer Bewilligung | |
1.1 für Transplantationszentren nach Artikel 16 (je nach Art und Anzahl der Transplantationsprogramme) |
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1.2 für die Lagerung von Geweben oder Zellen nach Artikel 17 | 500–20 000 |
1.3 für die Ein- oder Ausfuhr von Geweben oder Zellen sowie von Organen, die nicht nach den Artikeln 16–23 des Transplantationsgesetzes zugeteilt werden, nach Artikel 18 |
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1.4 für den Umgang mit gentechnisch veränderten Organen, Geweben oder Zellen im Rahmen einer Standardbehandlung nach Artikel 19 |
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1.5 … | |
1.6 für einen klinischen Versuch der Transplantation embryonaler oder fötaler Gewebe oder Zellen nach Artikel 49 Absatz 3 der Verordnung vom 20. September 20137 über klinische Versuche (KlinV) |
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1.7 für die Transplantation embryonaler oder fötaler Gewebe oder Zellen im Rahmen einer Standardbehandlung nach Artikel 34 |
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1.8 für einen klinischen Versuch der Transplantation menschlicher Organe, Gewebe oder Zellen nach Artikel 49 Absätze 1 und 2 KlinV | 500– 3 000 |
2 Sistierung oder Entzug einer Bewilligung | |
2.1 für Transplantationszentren nach Artikel 16 (je nach Art und Anzahl der Transplantationsprogramme) |
|
2.2 für die Lagerung von Geweben oder Zellen nach Artikel 17 | 200– 1 000 |
2.3 für die Ein- oder Ausfuhr von Geweben oder Zellen sowie von Organen, die nicht nach den Artikeln 16–23 des |
|
2.4 für den Umgang mit gentechnisch veränderten Organen, Geweben oder Zellen im Rahmen einer Standardbehandlung nach Artikel 19 |
|
2.5 … | |
2.6 für einen klinischen Versuch der Transplantation embryonaler oder fötaler Gewebe oder Zellen nach Artikel 49 Absatz 3 KlinV | 200– 500 |
2.7 für die Transplantation embryonaler oder fötaler Gewebe oder Zellen im Rahmen einer Standardbehandlung nach Artikel 34 |
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2.8 für einen klinischen Versuch der Transplantation menschlicher Organe, Gewebe oder Zellen nach Artikel 49 Absätze 1 und 2 KlinV | 200– 500 |
3 Änderung einer Bewilligung | |
3.1 für Transplantationszentren nach Artikel 16 (je nach Art und Anzahl der Transplantationsprogramme) |
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3.2 für die Lagerung von Geweben oder Zellen nach Artikel 17 | 200– 5 000 |
3.3 für die Ein- oder Ausfuhr von Geweben oder Zellen sowie von Organen, die nicht nach den Artikeln 16–23 des |
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3.4 für den Umgang mit gentechnisch veränderten Organen, Geweben oder Zellen im Rahmen einer Standardbehandlung nach Artikel 19 |
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3.5 … | |
3.6 für einen klinischen Versuch der Transplantation embryonaler oder fötaler Gewebe oder Zellen nach Artikel 49 Absatz 3 KlinV |
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3.7 für die Transplantation embryonaler oder fötaler Gewebe oder Zellen im Rahmen einer Standardbehandlung nach Artikel 34 |
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3.8 für einen klinischen Versuch der Transplantation menschlicher Organe, Gewebe oder Zellen nach Artikel 49 Absätze 1 und 2 KlinV | 200– 3 000 |
4 Weitere Gebühren | |
4.1 … | |
4.2 … | |
4.3 Inspektionen nach Artikel 40 nach Aufwand pro |
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4.4 Erstellen von Berichten | 500– 1 000 |
4.5 Ausstellen von Bestätigungen und Zertifikaten | 100– 200 |
4.6 Ausstellen von Mahnungen | 100– 300 |
4.7 Zusätzlicher Aufwand8 des Bundesamts für Gesundheit (BAG) für die manuelle Datenerfassung und -übertragung von Meldungen9 und Gesuchen10, die nicht in der vom BAG vorgegebenen Form eingereicht werden |
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8 Für den Vollzug des Transplantationsgesetzes vom 8. Okt. 2004 besteht ein elektronisches System mit Formularen, mit denen die meldepflichtigen Personen sowie die Gesuchstellerinnen und Gesuchsteller ihre Angaben und Daten selber eingeben können (www.transplantationsdaten.admin.ch).
9 Dazu gehören sowohl die Meldungen nach den Artikeln 15, 21 Abs. 2, 22 Abs. 2 und 28 der Transplantationsverordnung vom 16. März 2007 sowie die Änderung von Meldungen, die bereits überprüft wurden.
10 Dazu gehören auch Änderungsgesuche für bereits bewilligte Tätigkeiten.
11 SR 810.213
Franken | |
1 Erteilung oder Erneuerung einer Bewilligung | |
1.1 für einen klinischen Versuch der Xenotransplantation nach Artikel 3 |
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1.2 für Xenotransplantationen im Rahmen einer Standardbehandlung nach Artikel 13 |
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2 Sistierung oder Entzug einer Bewilligung | |
2.1 für einen klinischen Versuch der Xenotransplantation nach Artikel 3 |
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2.2 für Xenotransplantationen im Rahmen einer Standardbehandlung nach Artikel 13 |
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3 Änderung einer Bewilligung | |
3.1 für einen klinischen Versuch der Xenotransplantation nach Artikel 3 |
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3.2 für Xenotransplantationen im Rahmen einer Standardbehandlung nach Artikel 13 |
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4 Weitere Gebühren | |
4.1 Inspektionen nach Artikel 30 nach Aufwand |
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4.2 Erstellen von Berichten | 500– 1 000 |
4.3 Ausstellen von Bestätigungen und Zertifikaten | 100– 200 |
4.4 Zusätzlicher Aufwand12 des BAG für die manuelle Datenerfassung und -übertragung von Gesuchen13, die nicht in der vom BAG vorgegebenen Form eingereicht werden |
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12 Für den Vollzug des Transplantationsgesetzes vom 8. Okt. 2004 besteht ein elektronisches System mit Formularen, mit denen die Gesuchstellerinnen und Gesuchsteller ihre Angaben und Daten selber eingeben können (www.transplantationsdaten.admin.ch).
13 Dazu gehören auch Änderungsgesuche für bereits bewilligte Tätigkeiten.